記者今天從國家藥品監(jiān)督管理局獲悉，今年以來，我國藥品法規(guī)體系建設(shè)取得重大進(jìn)展：《疫苗管理法》和新修訂《藥品管理法》先后出臺；《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》修正案和《化妝品監(jiān)督管理條例》也

      2019年有五大政策將會影響2020年醫(yī)藥市場，主要還是從醫(yī)保支付和藥品費用控制方面出發(fā)進(jìn)行控制。 醫(yī)改學(xué)習(xí)三明模式 11月15日，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的通知》，明確在全國范圍內(nèi)..

      隨著2020年的到來，一批醫(yī)藥新政新規(guī)1月1日起正式實施，將對行業(yè)產(chǎn)生巨大的影響。 部分藥品和原料藥實施零關(guān)稅 2019年12月23日，國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會發(fā)布通知，自2020年1月1日起，我國將對850余項商品實施低于最惠國稅率的..

      隨著國家一系列醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)的出臺，我國醫(yī)藥行業(yè)整體的發(fā)展整治逐漸向著規(guī)范化的道路邁進(jìn)。在此基礎(chǔ)上，醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)培訓(xùn)中對合規(guī)體系的搭建就顯得尤為重要。要做到醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)體系的構(gòu)建，必須對醫(yī)藥行業(yè)運行的整體..

      1.針對非法添加，修訂中的《食品安全法實施條例》擬規(guī)定舉證責(zé)任倒置。2.食品藥品監(jiān)管部門正在積極探索建立食品藥品監(jiān)管證據(jù)規(guī)則。3.對食品藥品安全的判斷依據(jù)就是法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。符合食品藥品法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)就是法律

      采用“三步法”進(jìn)行創(chuàng)造性判斷，是為了使創(chuàng)造性的判斷標(biāo)準(zhǔn)盡可能客觀。創(chuàng)造性的評判由事實認(rèn)定和法律適用構(gòu)成，準(zhǔn)確的事實認(rèn)定是運用“三步法”得出客觀結(jié)論的前提。本文基于一個具體案例，具體分析并闡述創(chuàng)造性判斷中，如果專..

      日前，上海市衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點監(jiān)控藥品管理的通知》。通知上海各相關(guān)單位：要對抗菌藥物、中藥注射劑、抗腫瘤藥物、輔助性藥品、營養(yǎng)性藥品以及其他價格高、用量大的藥品等重點監(jiān)控。

      日前，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(以下簡稱《意見》)。《意見》對推進(jìn)中國藥品創(chuàng)新及全面與國際接軌意義重大,將有力推動中國藥品研發(fā)生產(chǎn)向國際先進(jìn)水平看齊，..

      在2016年年末，從央視曝光藥品、衛(wèi)材回扣開始，接著再一次推出三明路徑直到中央深改組研究“兩票制”，一個具體明晰的信號昭示著2017年醫(yī)改將義無反顧的以“藥品流通”作為突破口。

      為了深化“放管服”改革，加快“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”工作步伐，推動食品藥品行政受理改革提質(zhì)增效，為行政相對人提供更加高效便捷的服務(wù)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務(wù)大廳（下稱大廳）網(wǎng)上預(yù)約受理系統(tǒng)將于近期上線運..